facemask口罩是不是医用口罩?
不是医用口罩
白绿色包装,外观写着“FACE MASK”“SURGICAL DISPOSABLE”(一次性医用口罩)其实是“三无口罩”,此类口罩基本不起防护作用,无任何医疗器械注册号,口罩更是只有薄薄的两层,纸一样的。
一般市民能买到的以一次性使用医用口罩居多,这类口罩执行相关行业标准,有过滤功能。而“三无”口罩可能根本没有过滤层,而且未经过无菌处理,基本不能起到防护作用,纸一样薄。
医用口罩属于第二类医疗器械。我国《医疗器械监督管理条例》规定,从事第二类医疗器械生产的企业必须取得医疗器械生产许可证,即便是委托生产,受托方应当是具备相应生产条件的医疗器械生产企业。
通过国家药监局官网查询,未查询到这家公司有生产医疗器械资质,查询企业工商信息,这家企业的经营范围是:无纺布的加工、销售;无纺布制品、塑料制品、纸制品加工、销售;经营本企业货物进出口、技术进出口。
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