制药车间QA工作大致流程
简单介绍下我所工作的软胶囊车间QA的大致工作流程,具体分为大致6步
操作方法
(01)到了车间中先检查卫生,和操作人员一起检查,如果发现有不合格的地方比如:机器没有清理干净,没有消毒,地面死角没有清理干净等,要求操作人员马上清理。隔一定时间按照工艺流程进行细菌,沉降菌等的检测。
(02)另外换药品品种时要做残留检测,以免交叉污染,而且也会对药品产生严重的质量问题,比如图片中显示的,一但交换生产,就要做残留检测。
(03)生产中要实时注意所生产药品的质量问题,如果不符合工艺的话,要及时与工作人员和管理人员沟通,不然后果就是药品的不合格,销毁等。
(04)生产过程中的监控记录要及时填写,当然有的地方没有那么正式,你就看一下,不管是什么格式等,主要是对生产过程中的实时监控,出问题了,当时的时间,岗位,出现的问题都要记录清楚。
(05)还有生产的药品形状可能不同,要记住每一个药品形状的工艺要求,不要搞混了,这决定着你在监控时的质量问题,你没发现,就有你一部分责任,监控不利嘛
(06)全部生产过程中都要注意药品的情况,比如形状,有没有漏药液,药品的外观等符合不符合工艺,尤其是铝塑岗位,它是车间最后一道工序,对药品的批号,铝塑过程中药品的完整性,外观性,出来药品的整体美观都要注意。
(07)当然,主要还是看你工作地方的实际情况,也许有一些不同,但大致应该差不多。希望对你有帮助,谢谢!
特别提示
一定要实时监控,要不然再发现问题就有点晚了
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