长生生物公司生产的狂犬疫苗存在记录造假一,该如何理解?
长春长生生物科技有限责任公司飞行检查中,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。记者获悉,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,该企业狂犬疫苗生产已被叫停。
通告显示,国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业药品生产质量管理规范(GMP)证书,责令停止狂犬疫苗的生产,全面排查风险隐患。
据了解,吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查。国家药监局派出专项督查组,赴吉林督办调查处置工作。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
6月17日(哺乳期)被一条乡镇餐馆的小狗抓伤小腿(膝盖后方),轻微出血,当时用肥皂水洗了一下,去乡镇医院接种了长生科技的冻干人用狂犬疫苗。三天后又去接种了第二针长生疫苗。
后三针回武汉接种一个叫荣安牌子的疫苗,接种前问了医生不同厂家是否影响效果,医生回复不影响。7月14日完成全部接种。
7月16日在澎湃新闻看到有关长生科技冻干人用狂犬疫苗的相关消息。
很慌。不知道怎么办。愤怒过后,冷静下来,开始试着做点什么
先打了湖北省食药监的电话,不受理,要求拨打前两针接种地的市级食药监电话
接通后,表示如果药品有问题,可以举报,其它的不受理。
没有办法,打了当地的市长热线。
接线员详细记录了情况,我也提出了自己的诉求
1.要求当地部门对当时接种医院的当批次长生冻干人用狂犬疫苗进行有效性检测,并出具书面报告。
2.如当批次狂犬疫苗无效或者有其它问题,需当事卫生院和相关职能部门给出合理解释并赔偿。
3.希望当地医院安排我老婆到具有相应检测资质的机构进行抗体检测。
4.希望加快处理流程。
这个结果被告知会在1—10个工作日反馈给我。后续方便的话会告知结果。
挂完电话,网上查询各种关于狂犬病预防的相关信息。
了解到十日观察法后,马上打电话托朋友了解那只狗的情况。结果朋友告知狗在事后三天被送人,接着一周左右死亡。具体死亡原因和日期还要等待朋友那边的消息。得知这消息,心里说不出的滋味。更慌了,老婆反而比较淡定。
今天联系了武汉市疾控中心和湖北省疾控中心准备做抗体检测,被告知除了武汉生物制品研究所有限责任公司外没有其它武汉机构能检测。
联系到该公司后,可能新闻出来后这两天咨询的人特别多。根本不和你有任何沟通,因为非常忙,直接发来两张申请表,血样要自己采了拿过去,980元一个人(之前网上说是600)。目前准备过去做一个抗体检测。
长生如此不负责任,对他人生命轻视,让所有使用者处在这种潜在风险的恐慌中。
虽然不现实,但也真心希望大家都能持续这个事件,我们的ZF如何来处理,或者能通过、正确、真实的舆论督促推动政府来积极处理。让所有此事的人有些许安慰。让民生问题更透明!
以上是真实经历,但介于此事比较敏感,而且影响很大,为了不必要的麻烦,还是匿掉了!
刑事辩护-
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