GRADE系統簡介
證據是循證醫學的核心,GRADE證據質量分級和推薦強度系統是證據發展史上的里程碑事件。
操作方法
(01)證據質量是指衞生保健決策時患者和醫生都必須權衡各種治療方案的利弊,對預期利弊的最佳估計及決策者對這些估計的信心均會影響其最終決定。現在,各種指南的證據質量和推薦強度分級標準各不相同。其中GRADE系統逐漸被全球廣泛接受。
(02)GRADE系統較之其他系統的優勢:1.由一個具有廣泛代表性的國際指南制定小組制定;2.明確界定了證據質量和推薦強度;3.清楚評價了不同治療方案的重要結局;4.對不同級別證據的升級與降級有明確、綜合的標準;5.從證據到推薦全過程透明;6.明確承認價值觀和意願;7.就推薦意見的強弱,分別從臨牀醫生、患者、政策制定;8.者角度做了明確實用的詮釋;適用於製作系統評價、衞生技術評估及指南。
(03)為達到透明和簡化的目標,GRADE 系統將證據質量分為高、中、低、極低4 級。4 級證據質量分別的標準的定義是,高質量:進一步研究也不可能改變該療效評估結果的可信度;中等質量:進一步研究很可能影響該療效評估結果的可信度,且可能改變該評估結果;低質量:進一步研究極有可能影響該療效評估結果的可信度,且該評估結果很可能改變;極低質量:任何療效評估結果都很不確定。一些使用GRADE 系統的組織甚至把低和極低歸為一級。雖然基於RCT得出的證據一開始被定為高質量,但我們對該類證據的信心可能會因為下面5 個因素而降低:1.研究的侷限性;2.研究結果不一致;3.間接證據;4.結果不精確;5.報告有偏倚。
(04)GRADE系統將推薦意見分為“強”“弱”兩級(雖然指南小組更傾向用“條件性”或“酌情處理”代替弱推薦)。當明確顯示干預措施利大於弊或弊大於利時,指南小組將其列為強推薦。當利弊不確定或無論質量高低的證據均顯示利弊相當時,則視為弱推薦。除證據質量外,其他一些因素也會影響推薦意見的強弱(圖1)。
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