如何辦理三類醫療器械經營許可證
三類醫療器械經營許可證的辦理比較複雜,按照規範流程辦理才能順利拿到證書。
操作方法
很多藥品或者醫療器械的經銷商,如果沒有三類醫療器械經營許可證,很多產品就不能賣,比如說體外診斷試劑就屬於三類醫療器械,只有有相關證書,才能銷售這種產品。
要辦理三類醫療器械經營許可證,必須有相關的營業執照,一般營業執照上的經營範圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫療器械。如果沒有,需要去工商局辦理增項。
銷售三類醫療器械,你必須要自己的庫房,而且庫房裡需要設定冷藏庫,因為三類醫療器械,是有保溫需要的,超過一定的溫度,就容易變質影響產品質量,所以很少有經銷商有銷售三類醫療器械的資格。
去工商局辦理增項,是需要帶著工商局的工作人員來檢視庫房的,你最好把庫房收拾一下,然後領取《醫療器械經營企業許可申請表》並填寫,並把企業相關資質全部帶上,還需要帶上質量人員的相關資料。
三類醫療器械經營許可證,需要直接去市級人民政府食品藥品監督管理部門辦理,在接受資料後的30天內進行稽核,如果符合相關規定,就可以頒發三類醫療器械經營許可證。
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