國家藥監局通報 15批次藥品不符合規定 要求進行整改
簡要回答
近段時間,國家藥監局網站釋出了關於15批次藥品不符合規定的相關通告,通告內容顯示,經甘肅省藥品檢驗研究院等七家藥品檢驗機構檢驗,標示為安徽濟善堂中藥科技有限公司等14家企業生產的北柴湖等15批次藥品不符合規定,這一次公佈的不符合規定的15批次藥品,涉及到柴胡的有九個批次,佔比為60%,對於藥品而言是非常重要的,因為是我們每個人都需要吃下去,如果是不合格的話,就有可能會造成一些不好的後果,所以藥品監督管理局是需要時刻對一些藥品進行檢驗和對一些不符合規定的企業生產出來的藥物進行處罰。
經過甘肅省藥品檢驗研究院檢查,標識為廣西藍正藥業有限責任公司岷縣歸芪堂藥業有限公司生產的兩批次的柴胡不符合規定,其專案為雜質。標識為河北悅康志德藥業有限公司,安徽濟善堂中藥科技有限公司,亳州市張仲景中藥飲片有限責任公司,廣東天誠中藥飲片有限公司生產的五批次柴胡不符合規定,其鑑定專案為雜質,其中的雜誌可能包括砂石,泥塊,塵土等等。
根據形狀向下記載外觀,臭味,溶解度以及物理常數等等,在一定程度上面是反映的藥品的質量特性,中藥飲片性狀項不符合規定,有可能會涉及到藥材的總數偏差,製作工藝也有瑕疵,儲存不當等情況,除了柴胡之外,這一次公佈不符合規定的藥品還包含了噴昔洛韋乳膏,氯黴素滴眼液,腦靈素膠囊,心腦晶片,壯骨麝香止痛膏,蒼朮等等藥品,對此,國家藥監局通告稱,對於上述不符合規定的藥品,藥品監督管理部門已經要求相關企業和單位暫停銷售,使用,召回等風險的控制措施,對於不符合規定原因展開調查,並且進行整改。
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