製藥車間QA工作大致流程
簡單介紹下我所工作的軟膠囊車間QA的大致工作流程,具體分為大致6步
操作方法
(01)到了車間中先檢查衞生,和操作人員一起檢查,如果發現有不合格的地方比如:機器沒有清理乾淨,沒有消毒,地面死角沒有清理乾淨等,要求操作人員馬上清理。隔一定時間按照工藝流程進行細菌,沉降菌等的檢測。
(02)另外換藥品品種時要做殘留檢測,以免交叉污染,而且也會對藥品產生嚴重的質量問題,比如圖片中顯示的,一但交換生產,就要做殘留檢測。
(03)生產中要實時注意所生產藥品的質量問題,如果不符合工藝的話,要及時與工作人員和管理人員溝通,不然後果就是藥品的不合格,銷燬等。
(04)生產過程中的監控記錄要及時填寫,當然有的地方沒有那麼正式,你就看一下,不管是什麼格式等,主要是對生產過程中的實時監控,出問題了,當時的時間,崗位,出現的問題都要記錄清楚。
(05)還有生產的藥品形狀可能不同,要記住每一個藥品形狀的工藝要求,不要搞混了,這決定着你在監控時的質量問題,你沒發現,就有你一部分責任,監控不利嘛
(06)全部生產過程中都要注意藥品的情況,比如形狀,有沒有漏藥液,藥品的外觀等符合不符合工藝,尤其是鋁塑崗位,它是車間最後一道工序,對藥品的批號,鋁塑過程中藥品的完整性,外觀性,出來藥品的整體美觀都要注意。
(07)當然,主要還是看你工作地方的實際情況,也許有一些不同,但大致應該差不多。希望對你有幫助,謝謝!
特別提示
一定要實時監控,要不然再發現問題就有點晚了
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