首個國產肥針獲批 有何作用
簡要回答
北京時間7月4日,華東醫藥公告稱公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司。收到了國家藥品監督管理局覈准簽發的藥品註冊證書,由公司研發和生產的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應症的上市許可申請獲得批准,這次獲批的注射液商品名爲利魯平,主要是用於改善成年人二型糖尿病的血糖控制以及肥胖或超重體重患者的治療,這是目前國內獲得批准的第一款藥物,該產品也被稱之爲國產的減肥針,爲許多體重超重的患者帶來了全新的希望和福音。
利拉魯肽注射液的原研究企業爲諾和諾德公司及糖尿病適應症於2009年獲得歐洲藥品管理局的批准,在2010年獲得美國食品藥品管理局的批准,2011年在中國獲批上市,商品名爲諾和力,利拉魯肽注射液的肥胖或超重適應症於2014年獲得FDA批准,2015年獲得EMA批准,但是在截止目前爲止,該適應證尚沒有能夠在國內獲批。近幾年來,隨着經濟的快速發展和人們的生活水平的改善,我國的肥胖患者數量在極度增加,對於這款藥物,該公司目前研發投入約爲3.21億元,這個藥物有望滿足更多肥胖和超重患者的用藥選擇。
雖然華東醫藥的利拉魯肽注射液在肥胖適應症上面拔得頭籌,但是面對全球glp-1的賽道競爭依舊是白熱化的,蘇威然是首款獲批,但是並不能夠保證這款藥物在市場上面能夠擁有非常光明的前景,而且這款藥物是需要每日使用一次,這次影響到藥品未來產推廣的一個重要因素,Glp-1類型的藥物安全性目前正在充滿着爭議,除了擁有致癌風險之外,這款藥物的研發也是成爲了一片紅海,許多公司都在進行研發,想要從這些公司當中脫穎而出是非常困難的。
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