第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單印發 總共有24個品種
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8月24日,央視網發佈消息,近日,國家衛健委發佈有關於第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單的通知,該通知清單裏總共有24個品種,涉及到30個品規和九個藥劑型號,覆蓋兒童神經系統用藥,消化道和新陳代謝用藥以及抗腫瘤藥和免疫調節劑等多個治療領域,這的通知是爲了更好去保障兒童用藥的相關工作,促進兒童適宜藥物品種和劑型的研發創新。
此次規定的兒童用藥品種有四個特點,先是突出臨牀用藥的需求,清單中的大多數藥品都是國內沒有通用名上市的,這樣可以有助於補充國內用藥的空白,再是貼近兒童用藥的特性,名單上的藥劑主要是口服溶液劑和鼻用散劑等等,且品種下的規格也顯得十分豐富,可以更好的去匹配不同年齡段兒童的實際需求,除此之外,便是關注到一些罕見病的患者羣體,經過一些專家的論證,聽取臨牀一線醫生的意見,篩選了部分罕見病用藥,四是兼顧到一些企業的研發積極性,篩選了一些潛在臨牀應用前景和市場空間的藥品。
第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單的通知,主要是綜合到臨牀用藥的必需性和一些企業研發的可行性,透過這種方式,能夠讓國內藥品研發傳跟進全球最新臨牀進展,把最近這些年國外已經上市國內未曾上市的兒童藥品作爲重要的考點,着重對這些藥品的安全性有效性進行考量,兼顧到企業研發的可行性,考慮到藥品的生產工藝難度和原料供應方面。
前三批清單中已經上市的藥品有多個規格都已經首次獲批上市,當中覆蓋了精神障礙用藥,抗腫瘤用藥等多個重大疾病的藥品,而且還涉及到兒童常見的呼吸道用藥等等,這些藥品擴寬了相關領域的用藥選擇,讓整個藥品的可及性和實用性得到提升。
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